2026 年 4 月 7 日，北京市医疗保障局、市卫健委、市药监局等十部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026 年）》（京医保发〔2026〕4 号），以 32 条硬核举措构建创新药械全链条支持体系，其中明确将AI 人工智能预测、类器官与器官芯片列为重点攻关方向，提出开发不少于 15 种模型以加速候选药物筛选，为前沿生物技术创新与产业转化注入强劲政策动能北京市人民政府。
本次新政是北京市连续第三年出台支持创新医药高质量发展的专项政策，相比 2024—2025 年版本，实现从单点项目资助向模型 + 平台 + 全链条生态的系统性升级，标志着类器官与器官芯片从科研前沿正式跃升为北京医药创新核心基础设施，政策导向清晰、支撑力度空前。
一、政策核心定位与量化目标
本次新政对类器官与器官芯片的部署，并非单一技术扶持，而是纳入源头创新 + 临床转化 + 产业落地的顶层设计，核心突破点在于：
1. 技术层级跃升
首次在市级政策中明确：将类器官技术从实验室研究工具，提升为新药研发核心基础设施，与 AI 预测并列成为药物研发前端核心引擎，彻底改变传统细胞实验、动物模型为主的研发格局。
2. 量化任务刚性落地
明确要求AI + 类器官领域开发不少于 15 种标准化模型，直接服务于靶点发现、化合物筛选、药效评价、毒理测试等关键环节，以模型数量化倒逼技术标准化、产业化，为后续纳入审评参考、医保准入奠定基础北京市人民政府。
3. 前沿赛道卡位
与脑机接口、细胞与基因治疗、免疫治疗等共同构成北京医药健康新质生产力核心矩阵，强化京津冀国际科技创新中心在生命科学前沿领域的引领地位。
二、全链条政策支撑体系
1. 临床转化：打通 “研发 — 验证 — 应用” 最后一公里
· 完善创新药械临床试验绿色通道，优先支持类器官模型相关新药开展临床试验，压缩审评审批时限，药品补充申请注册检验时限由 70 日压缩至 40 日。
· 支持开展国际多中心临床试验不少于 120 项，头部医企合作临床试验不少于 35 项，为类器官模型提供国际化临床验证场景。
· 推进智能化生物样本库建设，开展自动化样本采集、高通量提取、多组学检测攻关，解决类器官研发中样本标准化、来源合规、数据可追溯三大核心痛点。
2. 技术融合：构建 “AI + 类器官” 协同研发新范式
· 支持依托高质量数据集与人工智能中试基地，将 AI 虚拟筛选与类器官功能验证结合，大幅缩短药物研发周期、降低研发成本北京市人民政府。
· 推动 AI 在蛋白质结构分析、化合物虚拟筛选、类器官表型精准预测等环节深度应用，实现从 “经验驱动” 向 “数据驱动” 转型。
· 鼓励产学研检医医工交叉创新联合体协同攻关，破解技术碎片化、标准不统一问题，加速模型成熟度提升。
3. 产业生态：全要素保障技术商业化落地
· 平台支撑：加快中试平台、CDMO 平台建设，为类器官企业提供工艺放大、质量控制、规模化生产等一站式服务，解决 “实验室能做、市场难推” 的瓶颈北京市人民政府。
· 资金赋能：市级政府投资基金联合央地基金，创新医药投资额度超 100 亿元，开展 “拨投联动”“投贷联动”，资助早期类器官项目不少于 100 个，重点服务拟上市医药企业。
· 知识产权与监管：强化知识产权全链条保护，支持监管科学研究，为类器官模型、类器官药械产品提供合规路径与创新审评机制，探索真实世界数据支持产品上市。
4. 应用端：医保 + 商保双向打通创新支付
· 深化创新药械特例单议、DRG 除外支付，支持医疗机构优先使用基于类器官技术研发的创新药械。
· 推动北京普惠健康保等商业健康保险覆盖更多类器官相关创新产品，拓展多元化支付渠道，加速市场渗透。
三、政策意义与行业影响
1. 引领全国技术标准
北京作为全国医药创新高地，此次将类器官纳入重点赛道，将形成技术标准、审评规范、产业模式的示范效应，带动全国类器官产业从 “科研热” 转向 “产业热”。
2. 重构新药研发流程
15 种模型落地后，可覆盖肿瘤、神经、消化、呼吸等多个疾病领域，替代部分动物实验、缩短临床前研发周期 50% 以上，降低新药研发失败率，助力北京 2026 年新获批创新药械不少于 18 个目标实现。
3. 激活企业创新动能
政策覆盖研发、转化、生产、支付、融资全环节，大幅降低类器官企业创业门槛，吸引全球人才、技术、资本集聚北京，打造全球类器官与器官芯片创新高地。
4. 服务民生健康需求
以更高效、更精准的药物筛选，加速抗肿瘤、罕见病、疑难病新药上市，让前沿科技转化为临床可及的治疗方案，提升人民群众健康获得感。
赛熹生物凭借完整的类器官全流程解决方案，提供从培养基质准备→类器官构建→成像监测→数据分析的全流程闭环覆盖，为客户提供完整、高效、可重复的类器官整体解决方案，为创新药从靶点发现、药效筛选到临床价值验证的提供研发支持。
未来，赛熹生物将紧跟北京市创新医药发展战略，持续优化类器官整体解决方案，助力加快类器官模型开发、提升新药研发效率、加速创新成果转化，为北京乃至全国的医药健康产业高质量发展、守护人民群众健康需求贡献力量！
