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FDA新规下,类器官研究持续火热
干细胞治疗价格揭晓!博鳌乐城三大技术定价出炉
干细胞治疗价格揭晓!博鳌乐城三大技术定价出炉 2025-04-24 干细胞治疗价格揭晓!博鳌乐城三大技术定价出炉,最贵15万一次!华西医院、瑞金医院率先应用(博鳌乐城院)
政策护航价值回归,创新药研发再迎春天 2026-04-22 国办发〔2026〕9 号文件《关于健全药品价格形成机制的若干意见》正式印发。文件立足创新药高投入、高风险、长周期、高回报的产业特征,构建市场主导、医保引导、多元支付、动态调整的药品价格新机制,为高水平创新药打通合理定价、真实世界研究调价、院外市场溢价的全周期发展通道。
赛熹生物与傲睿科技达成战略合作,共推类器官产业高质量发展 2026-03-29 近日,北京赛熹生物科技有限公司与上海傲睿科技有限公司正式达成深度战略合作,赛熹生物将成为上海傲睿科技BP4000自动化类器官构建系统在国内的独家代理;同时,双方将围绕类器官自动化构建技术展开全面协同,共同推动类器官产业标准化、工业化、国产化发展。
赛熹生物携上海九院开展类器官构建技术交流,助力复杂类器官研究新突破 2025-10-30 2025 年 10 月29日上午,北京赛熹生物科技有限公司(以下简称 “赛熹生物”)与上海交通大学医学院附属第九人民医院(以下简称 “上海九院”)在浦东分院联合举办类器官构建技术专项交流会。
赛熹生物联合上海交大药学院成功举办 “类器官与器官芯片” 应用技术交流会 2025-07-12 2025 年 7 月 10 日上午,北京赛熹生物科技有限公司(简称 “赛熹生物”)与上海交通大学药学院携手举办 “类器官与器官芯片在靶点发现、药物筛选及毒理药理研究中的应用” 技术交流会。本次会议聚焦 FDA 动物实验替代新政背景下的类器官技术前沿应用,吸引了上海交通大学药学院不少老师参加并获得好评。
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格 2025-04-25 2025 年 4 月 10 日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求。使用“新方法论”(包括 AI 计算模型、人类细胞系、类器官以及器官芯片系统等)替代动物实验,同时使用真实世界数据确定药物的有效性。
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