- FDA 3.0法案落地:药研范式变革，类器官与AI跻身核心舞台 2026-01-07 2025年12月，美国《FDA现代化法案3.0》正式落地实施，标志着全球药物研发领域迎来历史性变革。该法案核心要义在于将动物实验、类器官模型与AI预测模型等非临床测试方法置于同等法律地位，以“非临床测试”的统一表述重构监管逻辑，终结了动物实验药研领域近百年的垄断性地位。
- 北京十部门联合部署！类器官与器官芯片列入北京医药创新重点赛道 2026-04-21 2026年4月7日，北京市医疗保障局、市卫健委、市药监局等十部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》（京医保发〔2026〕4号），以32条硬核举措构建创新药械全链条支持体系。
- 十五五规划明确布局类器官与器官芯片，行业开启黄金五年！ 2026-03-13 第十四届全国人民代表大会第四次会议于2026年3月12日表决通过了关于“十五五”规划纲要的决议，“类器官与器官芯片” 被首次写入国家五年规划，列入前沿科技攻关重点任务，与人工生命体系合成、器官制造、生物结构与功能成像等前沿方向并列部署...
- 英国发布《替代动物实验战略》并明确淘汰时间表和提供专项资金扶持 2025-11-18 英国 11 月 11 日发布的《替代动物实验战略》，凭借明确的淘汰时间表和 7590 万英镑的专项资金扶持，给类器官技术带来了科研突破、产业拓展、监管认可等多维度的重大发展机遇。
- 欧盟禁动物实验新政落地，类器官产业发展增速 2025-07-31 根据“欧洲化工行业行动计划”第4.2节“创新”条款 ：委员会将于2026年前提出逐步淘汰化学安全评估动物实验的路线图，新方法学（NAMs）将作为加速风险评估的关键工具。
- Nature重磅倡议：类器官替代动物实验，正重塑生物医学未来格局 2025-10-29 2025年10月23日，《Nature》期刊发表题为《Journals, funders and researchers must get behind alternatives to animal testing（期刊、资助方与研究者必须支持动物实验的替代方法）》的评论文章系统阐述了以类器官为代表的新型替代方法在伦理、成本与预测准确性方面的显著优势，并呼吁科研体系打打破对动物模型的过度依赖。
